预灌封注射器被广泛应用于包括抗血栓药品、生物化学产品等。药品市场上,对预灌封注射器的需求急剧增加,因为预灌封注射器规模更小,运输方便,而且剂量可靠,而且很少有受到污染的危险。此外,流行病的爆发增加了对预灌封注射器的需求。根据中金企信统计数据显示,中国制造业中预灌封注射器市场规模增长率2%至11% (2015-2020,1月至9月);2019年中国预灌封注射器行业市场规模达到50.64亿元,同比增长了9.8%。因此市场对于提前包装和密封产品来说是十分巨大的。
随着注射器需求如此扩张,我们如何确保在不影响产品质量的情况下扩大生产?预灌封注射器也由特殊的检测仪器——密闭系统液体泄漏测试仪。密闭系统液体泄漏测试仪主要以确定被检测器械的物理特性。密闭系统液体泄漏测试仪是根据“ISO11040-4预灌封注射器第4部分”精心制造。
ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪使用了可靠、信息安全的三重密码。该仪器还包括测试数据的打印、测试数据和结果等。适用于预灌封注射器的测试数据和结果可以在打印机上打印,使得操作方便快捷了不少。高于当地大气压1kPa~300 kPa的压力是该仪器的压力输出范围,在这个范围内可以随意设置压力输出值。同时,检测的误差不超过读数显示的±1%。测试时间是持续在0.1秒24小时之间,且错误不大于±1S。
目前,在各类生物制品研究所、各地生产新型冠状病毒疫苗企业等都会大量使用预灌封注射器,预灌封注射器在疫苗制剂上的应用前景预测是很有希望的,因此ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪的前景也一定不甘落后。
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