一次性预灌封注射器是在20c90s被开发和推广的新型的药品包装形式,主要用于生产疫苗等高价值生物制品。为保证产品合格,避免医疗差错,国家标准“ISO 11040-4-2017预灌装注射器.第4部分:待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒”的发行即是为了确保一次性预灌封注射器的安全使用。
鲁尔锁定卡圈抗扭测试仪是根据前文所述的标准制定的,主要用于测定预灌封注射器鲁尔接头的物理性能。鲁尔圆锥接头的旋开扭矩试验是这样进行的:首先将被测接头与标准圆锥接头相连,然后将它们同漏液试验的装配进行组装。在这之后对组件施加旋开扭矩0.02°-0.002N·m,保持10S以上的时间。这是为了检测安装完成后会不会有锁死或者锁定过紧的情况发生,同时避免在使用中无法顺利卸落的意外状况。
预灌封注射器鲁尔锁定适配器卡圈抗扭力测试报告中需要包含以下条目:转速(°/s或 r/min )、采样频率(Hz)、zui大扭矩(Ncm)、用于测试的样品数量、通过/未通过的样品数量、其他任何偏离或观察结果。只有包含了这些必要条目才能够算是一份合格的检测报告。
卡圈抗扭力、旋开扭矩试验是为了检验圆锥接头在使用中是否能方便省力地连接和卸落,避免在实际使用中发生无法连接或者连接不可靠的现象。虽然圆锥街头在使用的过程中难免发生连接不牢的情况,但是鲁尔锁定卡圈抗扭测试仪的检测报告能够减少一些这种意外情况的风险。
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