预灌封注射器是“与药物和设备集成”的装置。 它们现在充满液体药物,以方便医务人员和病人在任何时候注射药物。 预灌封注射器的代表性产品主要是胰岛素预灌封注射器。 随着现代生物医学技术的飞速发展,自我给药被广泛用于治疗慢性病患者。 目前,它被广泛应用于疫苗、抗血栓药物、干扰素、类风湿关节炎、血液刺激剂等领域。 预灌封注射器具有以下优点,预灌封注射器测试仪通常用来检测注射器是否安全、符合国家标准。
预灌封注射器具优点:
01.使用方便,无污染
预灌封药液只需取下针头盖,直接进行注射,无交叉污染,与药物通过空气环境接触,即可得到实现自己真正的安全注射。
02.直接注射
预灌封注射器避免了配药过程中人员可能造成的人身伤害或剂量不准确,降低了用药错误的可能性。
03.用药剂量更准确
在药物残留的使用管理中,预灌封注射器可以最大限度地减少药物残留,使用药物剂量更全面、准确。
04可以自我给药
慢性病患者可以自己在家服用。
05便于运输储存
预灌封式注射器具有便于携带、储存、运输等优点,是降低企业成本的有效方法。
预灌封式注射器主要包括玻璃预灌封式注射器和聚合物预灌封式注射器。产品主要分为有无注射针头两种。玻璃制品规格为0.5-20mL。塑料制品规格为5 ~ 50ml。预灌封注射器一般是由套筒、活塞、推杆、锥形头和保护帽组成的组件,如图1和图2所示。带有注射针头的是嵌入式的,由针管、针头保护帽、活塞和推杆组成;无针的分为锥形和螺旋形。锥形的由针管、锥形保护帽、活塞和推杆组成。螺钉头式由针管、螺钉头保护帽、螺钉头、活塞和推杆组成。
预灌封注射器结构
通常,预灌封注射器注射针由不锈钢制成,其它所有材料均由优质玻璃、塑料和橡胶制成,从而保证了产品的安全性和可靠性,预灌封注射器消除了中药从包装到注射器的转移, 有效地减少了吸附容量造成的浪费,避免了药物的交叉分析污染和二次环境污染。另外,通过采用定量填充液体溶液方式,预填充注射器比医疗管理人员所要求的手动填充技术更精确。
预灌封注射器测试标准
预灌封式注射器的各种配件(如硼硅玻璃针、不锈钢针、氯丁橡胶活塞、溴丁橡胶活塞、异戊橡胶针帽、异戊橡胶针帽等)都有独立的标准。),国内执行标准为ybb00112004-2015。
此外,国际上我们还有预灌封注射器的ISO 11040系列重要标准,如ISO 11040-4(预灌封注射器的玻璃通过注射器)、ISO 11040-5(预灌封注射器的活塞)、ISO 11040-6(预灌封注射器的塑料使用注射器)、ISO 11040-7(预灌封注射器进行组件的包装设计系统)、注射器ISO 11040-4标准的玻璃预封装尺寸。
预灌封注射器测试仪系列产品
预灌封注射器本体的密封性:
预灌封注射器本体的密封性直接产生影响其应用适应性,是所有生产厂家、企业需要关注的关键指标之一。ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪主要用于测定医疗器械的物理特性,是鉴定密闭系统液体泄漏物理性能的重要手段之一。嵌入linux操作系统,安全高效、持久耐用;中英文双语输入;非标定制化服务,打造企业定制化专属设备;通过调换专属定制夹具,可拓展多种测试项目。
预灌封注射器鲁尔接头测试:
NX11040-C 鲁尔锁定卡圈抗扭力、旋开扭矩测试仪,鲁尔锁定卡圈抗扭力、旋开扭矩测试仪主要用于测定鲁尔接头的物理特性,是鉴定鲁尔锁定卡圈抗扭力、旋开扭矩的重要手段之一,适用于预灌封(预充式)注射器。
FL11040-C 法兰耐破损性测试仪:法兰耐破损性测试仪主要用于测定鲁尔接头的物理特性,是鉴定法兰耐破损性的重要手段之一,本设备是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。
预灌封式注射器活塞滑动性:
活塞滑动性是预灌封注射器测试仪检验产品的一项重要测试。当活塞被推动时,活塞和玻璃针的内壁会产生一些阻力。在实际使用中,过大的力会造成注射困难,过小的力会造成喷射速度过快,注射风险过大。威夏科技 TL0573-C注射器活塞推力测试仪是国家检验生产厂家产品性能的高效检测设备。注射器推力性能测试仪主要用于测定注射器的推力物理特性,是鉴定注射器推力的重要手段之一。测试操控范围包括:公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定,检定等功能设定。
预灌封式注射器应用广泛,使用率高成为医疗器械、医用耗材中必不可少的,所以作为行业生产单位、医疗器械生产机构,都要做好预灌封注射器检测工作,可通过预灌封注射器测试仪系列产品,也可以自行购买自测,达到国家标准即可。
扫一扫 微信咨询
©威夏电子科技(杭州)有限公司 版权所有 备案号:浙ICP备19049171号-10 GoogleSitemap 管理登陆