医用缝合针如何测试其穿刺力、针尖强度等项目？

　　医用缝合针是一种针对医院的缝合针，针对不同穿刺力、针尖强度等项目有各种医用缝合针测试仪器可使用，出具测试报告。 医用缝合针主要用于外科手术缝合，其由不锈钢丝通过在针的尾部钻孔或开槽制成，外表面经过抛光和电解。 针型应非常光滑；针型应根据实际需要分为角针、圆针、直针、铲针等，弧度根据实际需要分为1/2和3/8；生产工艺非常复杂，属于高科技产品。 精细钻孔甚至使用激光钻孔技术。

 

 

　　医疗缝合技术已经发展了三代:

　　第一代传统眼针:像弯曲的缝衣针；

　　弹机孔针在尾部开叉形卡槽；第一代主要可以用于非吸收性吸收缝合线。

　　第二代槽针：尾槽、针、线连接，主要用于要求较少的缝线部分或较细的缝线。

　　第三代钻孔针：在尾部钻孔，连接针与线，主要用于微创缝合。

　　(1)优质不锈钢，针体可多次弯曲，仍未断裂。

　　(2)缝合针穿刺力度好，针体有涂层，使针体更光滑，比其他缝合针更容易穿刺皮肤组织。

　　（3）多次穿过人体进行组织后针尖依然能够保持一个锐利。

　　（4）先进的热处理工艺，使钢保持较硬，操作不易变形。

　　（5）采用先进的针尾激光纵向钻孔技术，使针线连接几乎融为一体，成为真正无损的缝纫线。

　　（6）角针针型：与其他品牌联合缝线正三角针型相反，使用了具有创伤影响更小的反三角针型。

　　(7)符合行业标准的医用缝合针。

　　如何符合医用缝合针行业标准？那就需要缝合针测试仪器，通过专业的器械检测设备，达到国家标准。

 

　　医用缝合针测试国家标准

　　YY 0043- 2005 医 用 缝 合 针 范 围

　　本标准规定了医用缝合针(以下简称缝合针)的产品分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、 使用说明书、包装、运输、贮存。

　　本标准适用于医用圆、三角普通孔及弹机孔缝合针，该产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 2 规范性引用文件

　　下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

　　GB/T 191 包装储运图示标志(GB/T 191-2000,egv ISO 780;1997)

　　GB/T 2828. 1 计数抽样检验程序 第 1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 (GB/T 2828.1-2003,ISO 2859. 1:1999,IDT)

　　GB/T 4340.1 金属维氏硬度试验方法 第 1部分:试验方法(GB/T 4340. 1-1999, eqv ISO 6507.1:1997)

　　GB 9969. 1 工业产品使用说明书

 

 

　　4 要求 4. 1 使用性能 4.1.1 缝合针刺穿力

　　缝合针针尖应尖锐、无弯钩，其刺穿力应符合表 1的规定。

　　4. 1.2 切 割力

　　三角针刃口应锋利，其切割力应符合表2的规定。

　　4.2. 1 硬度

　　缝合针经处理，其硬度应不小于520 HVa: 4.2.2 弹性

　　缝合针应有良好的弹性。 4.2.3 韧性

　　缝合针应有良好的韧性。 4.2.4 针尖强度

　　缝合针针尖应无虚尖，针尖经规定的加力速度加载荷顶压后，不得有弯钩。 4. 3 外观 4A. 1 针体

　　缝合针表面应光亮、色泽均匀，针孔和针槽应光滑居中，不得有毛刺或明显歪斜现象 4.3.2 三角针刃口

　　三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状。

　　YY 0043- 2005 4.3.3 表面粗糙度

　　表面粗糙度 Ra之数值应不大于 8 μm.

　　4.3.4 弹机孔嵌线

　　弹机孔嵌线不得有割线(断股)、脱线等缺陷。

　　4.4 灭菌保证

　　若缝合针需要灭菌，应经已确认过的灭菌过程进行灭菌，使产品保证无菌。

　　4.5 环氧乙烷残留量

　　若缝合针采用环氧乙烷气体灭菌，则其残留量应不大于10 Kg/g. 试验方法 5.1 使用性能 51.1 刺穿力试验

　　按附录B规定的试验方法进行，应符合 4.1.1的规定。

 

 

 

　　5. 1.2 切割力试验

　　按附录 C规定的试验方法进行，应符合 4.1.2的规定。 5.2 物理性能 5.2. 1 硬度试验

　　按 GB/T 4340. 1中规定的方法进行，在每支缝合针上测三点，取其算术平均值，应符合 4.2. 1的 规定。 5.2.2 弹性试验采用弹性专用工具，将弧形针的针尾固定在夹具上，展开针尖至表 3规定的弧形增大值后释放，针 尖所指向的刻度值即为变形量，应符合 4.2. 2的规定。

　　5.2.3 韧性试验

　　将缝合针针尾固定在韧性测试专用工具上，直形针在半径为 6 mm的圆弧上弯曲近似至900,1/2 弧形针展开近似至3/8弧形，3/8弧形针展开近似至直形，均不得折断，应符合4.2.3的规定。

　　5.2.4 针尖强度试验

　　采用缝合针针尖锋利度测定仪，将试样缝针夹持在缝针夹具上，针尖垂直顶压硬度不低于 HRC60 钢块，加载荷至表 1规定的数值，保持 5s-10s后去除载荷，以目力观察针尖无弯钩(不包括针尖有毛 刺)，应符合 4. 2.4的规定。

　　YY 0043- 2005 5.3 外观 5.3. 1 针体以目力观察应符合 4.3.1的规定。

　　5.3.2 三角刃口检验

　　以目力或 5倍放大镜观察，应符合 4.3.2的规定。

　　5.3.3 表面粗糙度检验

　　用表面粗糙度比较样块检验，应符合 4.3. 3的规定。

　　5.3.4 弹机孔嵌线试验

　　根据表4的规定，将符合 YY 0167-2005要求的缝合线嵌人弹机孔内，应符合 5.3.4的规定。

 

　　医用缝合针测试仪器哪款好？哪家器械检测仪器厂家检测设备好？

 

　　威夏科技 TR0043-C缝合针弹性、韧性测试仪

 

 

　　仪器特征

　　本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：测试项目、公称规格、弧形、缝针直径、玄长、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示弹性形变数据。针对测试结果自动判断，不合格则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。

　　技术参数：

　　操作界面：简体中文/英文

　　测试标准：YY0166-2002 带线缝合针

　　YY/T 0043-2016医用缝合针

　　测量范围：0～25mm，误差不大于±0.05mm，分辨率0.01mm；

　　测试速率：≤0.098N/S；（测试速度可软件设定）

　　测试范围：0.1mm～5.0mm、所有规格可任意输入。

　　产品净重：12kg

　　外观尺寸：430×290×250（mm）

　　电源：AC110V-220V/50Hz（自适应宽电压）

　　整机功率：70W

　　可编程控制器：PLC/ARM

　　触摸屏：7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率

　　传感器：高精度力值传感器

　　测力机构：内置

　　打印机：机载针式打印机

　　设备应用：

　　TR0043-C缝合针弹性、韧性测试仪主要用于测定医用缝合针的弹性以及韧性的物理特性，是鉴定医用缝合针的重要手段之一。

 

　　威夏科技 YFZ02-T缝合针针尖强度、缝合针刺穿力测试仪

 

 

　　主要用途

　　YFZ02-T缝合针针尖强度、缝合针刺穿力测试仪主要用于测定医用缝合针的针尖强度以及刺穿力的物理特性，是鉴定医用缝合针针尖的重要手段之一。

　　仪器特征

　　采用PLC可编程控制器、液晶屏、力值传感器、测力机构、传动装置、机载打印机等组成，中文菜单显示，人机对话设定各项参数自动运行测试。操作方便。实时显示刺穿力值、强度测试的载荷力值，并可由打印机打印测试数据和刺穿力值。

　　测试标准：YY0166-2002 带线缝合针

　　YY/T 0043-2016医用缝合针

　　技术指标

　　操作界面：简体中文

　　仪器加载量程（缝合针刺穿力值和强度载荷）：0~8N，误差不大于±0.005N，分辨率为0.001N；刺穿力测试速度：≤0.098N/S；

　　公称规格：0.1～3.4mm(所有规格)。

　　电源：AC220V，50Hz

　　整机功率：60W

　　

　　售后服务

　　1.7*24小时工程师1对1远程在线服务

　　2.专属产品信息库，为您提供多项仪器保养指导

　　3.设立专属服务通道，10分钟内解决90%维保需求

　　4.提供以旧换新服务，提供原厂配件更换和安装指导

　　5.点对点138开头应急维保电话，不用400机械化操作

　　6.服务原则：产品保修期为十二月，在保修期内供方将免费维修和更换属质

　　量原因造成的零部件损坏，保修期外零部件的损坏，提供的配件只收成本费，由

　　需方人为因素造成的设备损坏，供方维修或提供的配件均按成本价计。

　　7.非标定制化服务，打造企业定制化专属设备

 

　　威夏科技 YFZ02-C缝合针针尖强度、缝合针刺穿力测试仪

 

 

　　产品特征

　　本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：测试项目、公称规格、弧形、缝针直径、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试曲线，缝合针最大穿刺力数据。针对测试结果自动判断，不合格则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。

　　技术参数：

　　操作界面：简体中文/英文

　　测试标准：YY0166-2002 带线缝合针

　　YY/T 0043-2016医用缝合针

　　测试量程：0.1N～10.0N 误差不大于±0.001N；

　　测试速率：≤0.098N/S；（测试速度可软件设定）

　　测试范围：0.1mm～5.0mm、所有规格可任意输入。

　　产品净重：12kg

　　外观尺寸：430×290×250（mm）

　　电源：AC110V-220V/50Hz（自适应宽电压）

　　整机功率：70W

　　可编程控制器：PLC/ARM

　　触摸屏：7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率

　　传感器：高精度力值传感器

　　测力机构：内置

　　打印机：机载针式打印机

　　YFZ02-C缝合针针尖强度、缝合针刺穿力测试仪主要用于测定医用缝合针的针尖强度以及刺穿力的物理特性，是鉴定医用缝合针针尖的重要手段之一。

 

　　威夏科技 QG0166-T缝合针切割力测试仪

 

 

　　主要用途

　　QG0166-T缝合针切割力测试仪主要用于测定医用缝合针三角韧口锋利度的物理特性，是鉴定医用缝合三角针韧口锋利度的重要手段之一。

　　仪器特征

　　采用PLC可编程控制器、液晶屏、力值传感器、测力机构、传动机构、机载打印机等组成。中文菜单显示，人机对话设定各项参数自动运行测试；实时显示切割力的zui大值、平均值，自动判别合格与否，并由打印机打印出测试数据。

　　技术指标

　　操作界面：简体中文

　　仪器加载量程（切割力值）：0~40N，误差不大于0.1N

　　分辨率：0.001N；

　　试验速度：≤0.098N/S。

　　电源：AC220V，50Hz

　　整机功率：60W

　　售后服务

　　1.7*24小时工程师1对1远程在线服务

　　2.专属产品信息库，为您提供多项仪器保养指导

　　3.设立专属服务通道，10分钟内解决90%维保需求

　　4.提供以旧换新服务，提供原厂配件更换和安装指导

　　5.点对点138开头应急维保电话，不用400机械化操作

　　6.服务原则：产品保修期为十二月，在保修期内供方将免费维修和更换属质

　　量原因造成的零部件损坏，保修期外零部件的损坏，提供的配件只收成本费，由

　　需方人为因素造成的设备损坏，供方维修或提供的配件均按成本价计。

　　7.非标定制化服务，打造企业定制化专属设备

 

　　威夏科技 QG0166-C缝合针切割力测试仪

 

 

　　仪器特征

　　本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：测试项目、公称规格、弧形、缝针直径、玄长、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示切割力数据。针对测试结果自动判断，不合格则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。

　　技术参数：

　　操作界面：简体中文/英文

　　测试标准：YY0166-2002 带线缝合针

　　YY/T 0043-2016医用缝合针

　　测量范围：0~80N，误差不大于±0.1N，分辨率：0.001N；

　　测试速率：1mm/min～100mm/min；（测试速度可软件设定）

　　测试范围：0.1mm～5.0mm、所有规格可任意输入。

　　产品净重：10kg

　　外观尺寸：430×290×250（mm）

　　电源：AC90V-240V/50Hz（自适应宽电压）

　　整机功率：70W

　　可编程控制器：PLC/ARM

　　触摸屏：7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率

　　传感器：高精度力值传感器

　　测力机构：内置

　　打印机：机载针式打印机

　　设备应用：QG0166-C缝合针切割力测试仪主要用于测定医用三角缝合针刃口的物理特性，是鉴定医用缝合针的重要手段之一。