输液器具体组成部分和达到国家标准测试仪器是什么？

　　输液器想必大家都知道，常见于诊所、医院等场所，但是输液器的具体组成部分和以及达到国家标准的输液器要符合的标准是什么？符合标准的是经过什么输液器测试仪器来出具检验报告的？

 

 

 

 

　　输液器的组成是什么？

 

　　输液器用于静脉输注药液，通常由鲁尔圆锥接头(图示为鲁尔外圆锥接头)管路、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器药液过滤器等组成。部分输液器还带有包含空气过滤器的进气器件、药液注射件。一次性使用输液器，将输液容器中的药液通过静脉穿刺器械向静脉内输注。

 

　　输液器的类型

 

　　随着医疗技术的发展，输液器已由单一的普通输液器发展出多种不同使用功能的专用输液器。输液器大家庭成员还不少呢!主要有：避光袋输式液、吊瓶式和袋式输液器、滴定管式输液器、流量设定微调式输液器、精密过滤输液器。

 

　　精密过滤输液器过滤精度高，适用于临床上对输液有更高要求的情况。流量设定微调式输液器适用于临床上需要控制和调节静脉输液流速的药液或液体。吊瓶式和袋式输液器适用于某些大容量药液进行分装输液，且对输液精度要求不高的液体。

 

　　避光输液器适用于需要避光输注的药物，棕色的输液器就是避光输液器。一次性使用避光输液器一般呈棕色。经药监部门审批上市的避光输液器都有自身特定的避光波长及适用的药物。临床上某些遇光会发生反应的药物如:抗肿瘤药物、降压的硝普钠、某些扩血管药、某些水溶性维生素、某些抗感染的氟喹诺酮类药物等，输注时应当选择避光输液器。

 

　　为什么避光输液器是棕色的?全黑不是避光效果更好?

 

　　全黑避光效果最好，可是不利于临床观察输液情况，因此避光输液器需要有一定透明度。黄光波长接近红光，光量子能量较小，对药液化学分解能力也较小，故选用暗黄色即棕色作为输液器避光色，一般试验室需要避光的试剂和药品也都选用棕色瓶贮存正是这个道理。

 

　　光照是影响药物稳定性的重要因素，为使患者得到更好的治疗，尽可能的规避药物不良反应，某些药物的输注选择避光输液器是必要的。看来输液器的选择还是很重要的一个环节呢。输液器的正确使用是临床用药安全的重要保障，由于临床输液需求不同需选择合适的输液器。总结:临床上，应当参照输液器使用说明书及药品说明书正确选择输液器，保障用药用械的安全性和有效性。

 

　　输液器测试标准

 

GB/T1962.2 注 射 器、注 射 针 及 其 他 医 疗 器 械 6% 锥 度 (鲁 尔)锥 头 第 2 部 分:锁 定 锥 头 (GB/T1962.2—2001,ISO594-2:1998,IDT)

GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法(GB/T6682—2008,ISO3696:1987,MOD)

GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

GB15811 一次性使用无菌注射针(GB15811—2016,ISO7864:1993,NEQ)

GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1— 2011,ISO10993-1:2009,IDT)

GB/T25915.1 洁净室及相关受控环境 第 1 部分:空气洁净度等级(GB/T25915.1—2010, ISO14644-1:1999,IDT)

YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第 1 部分:通用要求 (YY/T0466.1—2016,ISO15223-1:2012,IDT)

 

 

 

 

关于输液器测试仪的分类：

 

6%鲁尔圆锥接头测试仪： 

符合GB T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分 锁定接头

 

主要仪器有：

ZZ1962-C 鲁尔圆锥接头多功能测试仪

ZZ1962-F 鲁尔圆锥接头综合测试仪

ZZ1962-T 鲁尔圆锥接头综合测试仪

ZZ80369-C 鲁尔圆锥接头多功能测试仪

 

 

 

　　输液器流量测试：

YY0451-T输注泵流量参数测试仪

 

 

　　输液器密封性测试：

YM-T医疗器械密封性测试仪

YM-C医疗器械密封性测试仪

YL-T医疗器械流量测试仪

YL-C医疗器械流量测试仪

 

 

 

　　输液器泄漏正负压测试：

SZF8368-C输液器泄漏正负压测试仪

SZ8368-T输液器泄漏正压测试仪

SZ8368-C输液器泄漏正压测试仪

SF8368-T输液器泄漏负压测试仪

SF8368-C输液器泄漏负压测试仪